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更新時間：2025-09-16 
瀏覽次數：5在醫療器件制造領域，點膠絕非簡單的“粘接"或“填充"。它是一項直接關乎患者安全、器件效能和法規合規的關鍵工藝。無論是導管粘接、傳感器封裝、IVD試劑盒密封還是植入式器械的生物涂層涂覆，任何微小的偏差——無論是劑量不準、位置偏移還是微乎其微的污染——都可能導致器件失效、排異反應或檢測結果錯誤，從而引發嚴重的醫療風險。
美國Nordson諾信的點膠解決方案，正是為滿足這一領域近乎苛刻的標準而設計，成為醫療器件制造商值得信賴的合作伙伴。
極的致精準與一致性：微升級甚至納升級的膠量控制，重復精度高達±1%，確保每一件產品都完的全一致，杜絕因膠量過多或過少導致的功能缺陷。
絕對潔凈與無污染：工藝過程必須杜絕任何顆粒物、化學性或生物性污染。設備材料必須兼容潔凈室環境，且易于清潔消毒，防止交叉污染。
生物相容性材料處理：能夠穩定、溫和地處理各種高價值的生物相容性膠粘劑、密封劑和涂層材料（如硅膠、環氧樹脂、UV膠、水凝膠等），不損壞其活性與特性。
可追溯性與驗證（FDA 21 CFR Part 11）：設備需提供完整、不可篡改的工藝數據記錄，滿足FDA關于電子記錄和電子簽名的法規要求，便于生產追溯和審計。
卓的越的工藝穩定性：確保在大批量生產中，從第一個產品到第一萬個產品，點膠質量始終如一，保證生產的良品率和效率。
高精度流體控制核心技術：
a·l·d® 先進液體分配技術：提供無接觸、無應力的噴射點膠，完的美應對易損的敏感部件（如微型傳感器、細長導管），徹的底避免傳統接觸式點膠可能帶來的污染或損傷。
螺桿閥技術：針對高粘度、填充材料或生物漿料，提供穩定、無脈沖的連續涂覆，實現均勻一致的涂層效果。
為潔凈室而生的設計：
采用不銹鋼、陽極氧化鋁等潔凈室兼容材料，表面光滑易清潔。
設計無的死的角，防止顆粒物積聚。
可選配無塵罩和HEPA過濾器，進一步保護點膠過程。
卓的越的材料處理能力：
溫控系統確保對溫度敏感的生物膠水在最佳狀態下工作。
材料路徑經過優化，減少死體積，避免材料浪費和固化，尤其適合處理昂貴的高性能醫療級膠水。
符合法規的數字化與可追溯性：
集成視覺系統：自動引導定位，確保點膠位置100%準確，并對每個點膠結果進行視覺檢測，實現全檢而非抽檢。
SECURE® II 控制器：提供強大的數據記錄功能，完整存儲所有工藝參數（如壓力、時間、劑量、坐標等），生成審計追蹤報告，輕松滿足FDA 21 CFR Part 11合規性要求。
一次性醫用導管：頭端附件粘接、側孔密封、顯影環固定。
體外診斷（IVD）設備：試劑盒微孔包被、板條密封、塑料基鍵合。
植入式器械：起搏器、神經刺激器的生物涂層涂覆、環氧樹脂封裝。
微創手術器械：微型攝像頭模組封裝、絕緣涂層、精密部件組裝。
藥物輸送設備：胰島素筆、自動注射器的精密點膠和密封。
在醫療制造中，“足夠好"遠遠不夠，“萬的無的一的失"才是標準。Nordson諾信的點膠方案超越了傳統自動化設備的范疇，它將精密機械工程、材料科學和數字化質量管理融為一體，為醫療器件制造商提供了不僅滿足而且超越行業嚴苛標準的解決方案。
選擇Nordson，不僅是選擇一臺點膠機，更是選擇了一份對患者安全、對產品質量、對法規合規的堅定承諾。 它幫助制造商降低風險、提升良率、加速產品上市，最終為全球醫療健康事業提供更可靠、更安全的產品保障。
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